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公司-生物仿制药专区 【5】 - 生物谷

发布日期:2021-10-26 23:04   来源:未知   阅读:

  2019年07月19日/生物谷BIOON/--韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团(Nan Fung Group)近日联合宣布成立合资公司Vcell医疗保健有限公司(Healthcare Limited)。在成立之际,Vcell就与Celltrion签署了一份许可协议,获得了在中国大陆开发、制造和商业化Celltrion公司三款已获美国FDA和欧盟EMA批准的生物仿制药产品的独家权利:

  2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zirabev(bevacizumab-bvzr,贝伐单抗),该药是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)的生物仿制药,用于治疗5种类型的癌症:转移性结直肠癌,不可切除性、局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),复发性胶

  2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式受理其生物类似药HLX02(曲妥珠单抗)的营销授权申请(MAA)。该产品的欧洲权利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)早期乳腺癌、HER2+转移性乳腺癌、未经治疗的HER2+转移性胃食

  2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --安进和艾尔建近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠单抗)用于罗氏品牌药赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)所有已批准的适应症:辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER2过表达胃转移性胃或胃食管交界腺癌。根据广泛的比较分

  2019年04月30日/生物谷BIOON/--中国台湾生物技术公司台康生计(EirGenix, Inc)近日宣布与诺华旗下全球仿制药和生物仿制药公司山德士(Sandoz AG)达成一项独家授权协议,授权山德士关于台康生计公司EG12014(曲妥珠单抗生物仿制药)除中国大陆以及台湾地区以外其他市场的独家商业化权利。EG12014是罗氏重磅生物制剂赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzum

  2019年04月08日/生物谷BIOON/--德国医药公司费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其阿达木单抗生物仿制药Idacio(adalimumab,阿达木单抗),用于艾伯维品牌名修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的所有适应症,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、中轴型脊柱炎(包括强直性脊柱炎)、银屑病

  2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --三星Bioepis(Samsung Bioepis)近日公布了一项为期3年的随访研究结果,该研究将生物仿制药Ontruzant(trastuzumab,曲妥珠单抗)与参考药物赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌进行了对比。3年随访结果显示,2种药物具有可比的总生存和心脏安全性

  2019年03月19日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已与梯瓦制药美国公司就糖尿病药物Victoza(中文商品名:诺和力,通用名:liraglutide,利拉鲁肽)的美国专利诉讼案达成和解。梯瓦被授权在2023年12月22日推出其Victoza的仿制药。在某些情况下,梯瓦可以提前、但不得在2023年3月22日之前推出Victoza仿制药,除非Vic

  2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准生物仿制药Trazimera(trastuzumab-qyyp,曲妥珠单抗),用于治疗人表皮生长因子受体2(HER2)过表达的乳腺癌及HER2过表达阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗。Trazimera是美国市场获批的第18个生物仿制药,也是获批的第4个曲妥珠单抗生物

  辉瑞公司2月19日宣布,欧洲委员会(EC)已批准贝伐单抗生物仿制药ZIRABEV?(bevacizumab biosimilar)用于治疗结肠或直肠转移性癌、转移性乳腺癌、无法切除的晚期转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期和/或转移性肾细胞癌以及持续性的复发性或转移性宫颈癌。此次EC批准基于全面的数据提交,证明了ZIRABEV和原研药的生物相似性。这包括REFLECTIONS

  特应性皮炎(AD)新药!辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo在日本获批:疗效击败Dupixent(达必妥)!!新型抗炎药!欧盟CHMP推荐批准辉瑞2款JAK抑制剂Cibinqo(阿布昔替尼)和Xeljanz(托法替尼)!!银屑病关节炎(PsA)新药!艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症在欧盟即将获批!!广东省科技社团党建工作推进会在澳门六合免费资大全